КонтактLucentMedза закупуване на професионални медицински цервикални четки на директни цени на едро; мостри са налични за изпробване и ние предоставяме цялостна техническа поддръжка и поддръжка за решения. Всички продукти са индивидуално опаковани и EO-стерилизирани, напълно сертифицирани по стандартите ISO 13485, ISO 9001 и CE. Ние също така предоставяме — или напълно съдействаме за получаване — на сертификатите и докладите, необходими за достъп до пазара в различни страни.
Цервикалната четка е медицински инструмент за вземане на проби, използван в гинекологията за събиране на цервикални клетки; той се използва предимно при скрининг на рак на маточната шийка, цитологични тестове на маточната шийка и свързани процедури за гинекологичен преглед.
Той събира проби от ексфолирани цервикални епителни клетки за лабораторен цитологичен анализ, като използва гъвкавите четинки на главата си, за да влезе в контакт с повърхността на шийката на матката и ендоцервикалния канал.
В сравнение с традиционните методи за вземане на проби, използващи памучни тампони или шпатули, цервикалната четка предлага по-широка площ за вземане на проби, лекота на използване и по-висока ефективност на събиране на клетки, което я прави често използван инструмент в съвременните процедури за скрининг на шийката на матката.
Глава на четката:Разположен в дисталния край и съставен от меки пластмасови влакна, той разполага с тристранна конфигурация, състояща се от централна основна четка и две странични спомагателни четки (възможни са и варианти като спираловидни или подобни на метла форми).
Централните влакна са по-дълги, предназначени да достигат дълбоко в ендоцервикалния канал, за да събират ендоцервикални клетки; страничните четинки са по-къси, предназначени да събират клетки от ектоцервикса (цервикална ос).
Дръжка:Тънък пластмасов ствол, който улеснява захващането и манипулирането от лекаря. Тя може да разполага с определена точка на счупване, което позволява дръжката да бъде счупена след вземане на проба, така че главата на четката да може да се постави директно във флакон с разтвор за консервиране.
Гениалният дизайн на цервикалната четка се крие в способността й едновременно да събира клетки от две критични анатомични области.
|
Зона за вземане на проби |
Секция на главата на четката |
Клинично значение |
|
Ектоцервикс |
По-къси косъмчета отстрани |
Покрива областта на плоския епител; зона с висок риск от лезии. |
|
Ендоцервикален канал |
По-дълги влакна в центъра |
Покрива зоната на колонния епител; вземането на проби от този регион е необходимо за дълбоко вкоренени лезии. |
Чрез вкарване на централните влакна в цервикалния отвор и леко завъртане на четката на 360° до 720°, ексфолираните клетки от двете области се събират едновременно върху главата на четката; след това главата на четката или се намазва върху предметно стъкло (за конвенционален цитонамазка) или се поставя във флакон с консервиращ разтвор (за цитология на течна основа, като TCT или LCT) и се изпраща в лабораторията за анализ.
Понастоящем цервикалната четка се е превърнала в основен инструмент за вземане на проби за скрининг на рак на шийката на матката в клиничната практика, предлагайки цялостно вземане на проби, лесна употреба и висока степен на запазване на клетките.
|
Сравнително измерение |
Цервикална четка |
Ayre шпатула |
Циточетка + Тампон |
|
Зона за вземане на проби |
Външна ос + ендоцервикален канал; едноетапна процедура |
Само ектоцервикс |
Обикновено изисква комбинирано използване на комплект от две части |
|
Клетъчен добив |
Висок добив; цялостно покритие |
Минимална; само повърхност |
Умерен |
|
Процедурни трудности |
прост; стъпка всичко в едно |
Просто, но непълно покритие |
Донякъде сложно; изисква многоетапна процедура |
|
Приложими тестове |
TCT, цитонамазка |
Конвенционална цитонамазка |
HPV изследване, микробна култура |
|
Дискомфорт на пациента |
Лек |
Лек |
Лек |
Рутинен скрининг за рак на маточната шийка:Редовните цитологични изследвания на шийката на матката се препоръчват за жени на 21 или повече години или тези, които са сексуално активни.
Комбинирано HPV изследване:Проби, събрани с помощта на определени цервикални четки, също могат да се използват за HPV ДНК тестване.
Изследване на необичайно кървене:Идентифициране на причината за контактно кървене или нередовно вагинално кървене.
Проследяване след лечението:Периодични прегледи след лечение на цервикални лезии (напр. след LEEP процедура).
1. Разкрийте шийката на матката:Използвайте вагинален спекулум, за да разкриете напълно шийката на матката и да избършете повърхностната слуз.
2. Поставете четката:Подравнете централните влакна на цервикалната четка с външния цервикален зъб и внимателно я вкарайте в цервикалния канал, докато страничните влакна влязат в контакт с повърхността на външния зъб.
3. Завъртете, за да вземете проби:Внимателно завъртете четката 3–5 пъти (360°–720°) в същата посока, за да осигурите адекватно събиране на клетки.
4. Прехвърлете пробата:
▷ Конвенционално цитонамазка:Равномерно размажете главата на четката върху микроскопско предметно стъкло и веднага я фиксирайте с фиксиращ разтвор.
▷ Течна цитология (TCT):Поставете главата на четката директно във флакона, съдържащ разтвора за консервиране; изплакнете обилно, изхвърлете главата на четката и плътно затворете флакона за транспортиране до лабораторията.
5. Изхвърляне:Цервикалната четка е стерилен продукт за еднократна употреба; изхвърлете го като медицински отпадък след употреба.
1. Само за еднократна употреба:Повторната употреба е строго забранена, за да се предотврати кръстосана инфекция.
2. Избягвайте вземането на проби по време на менструация:Менструалната кръв може да попречи на цитологичната интерпретация; препоръчва се процедурата да се извърши 3 до 7 дни след края на менструацията.
3. Предпазни мерки преди вземане на проби:Избягвайте полов акт, вагинално промиване и употребата на вагинални лекарства за 24-48 часа преди вземане на пробата, за да осигурите точни резултати.
4. Нежна техника:Не прилагайте прекомерна сила по време на въртене, за да избегнете причиняване на цервикално кървене; бъдете особено внимателни при бременни жени или пациенти с възпаление на шийката на матката.
5. Внимание по време на бременност:Ако се изисква вземане на проба от бременна жена, процедурата трябва да се извърши внимателно след медицинска оценка, за да се избегне стимулиране на шийката на матката и предизвикване на контракции на матката.
1. Автоматизирана флокираща линия:Прецизният контрол върху обема на лепилото, волтажа и продължителността на флокирането гарантира постоянна адхезия и плътност на космите.
2. Автоматизирана поточна линия:Позволява ефективна и прецизна връзка между главата на четката и вала, гарантирайки цялостна структурна цялост.
3. Оборудване за стерилизация с етиленов оксид (EO):Оборудван с всеобхватни системи за стерилизация и аериране, за да се гарантира, че всяка партида цервикални четки отговаря на медицинския стандарт за стерилност на SAL 10⁻⁶.
4. Независима линия за стерилно опаковане:Автоматичното запечатване и проверка на хартиено-пластмасови торбички от медицински клас гарантира целостта на уплътнението.
|
Размери на производствения капацитет |
Преглед |
|
Възможност за масово предлагане |
Способни надеждно да отговорят на нуждите от доставка на стотици хиляди единици на месец. |
|
Персонализиране на малки партиди |
Поддържа гъвкаво персонализиране с минимални количества за поръчка, вариращи от 500 до 1000 единици. |
|
Едновременно производство на различни категории продукти |
Продуктовите линии включват четки за вземане на проби от шийката на матката,четки за почистване на ендоскопи, интердентални четки за грижа за устната кухина, четки за почистване на клапани, и повече, с производствени линии с възможност за гъвкаво преконфигуриране. |
● Персонализиране на продуктовата спецификация:Диаметърът на главата на четката, дължината и плътността на космите, дължината и гъвкавостта на дръжката, дизайнът на точката на прекъсване и т.н. могат да бъдат регулирани, за да отговарят на специфични изисквания.
● Персонализиране на опаковката:Персонализиран печат за отделни полиетиленови торби, дизайн на блистерна карта, спецификации за вътрешни кутии и външни картонени кутии и поддръжка за многоезично етикетиране.
● Персонализиране на марката:Поддръжка за частно етикетиране, предлагаща услуги от край до край, вариращи от проектиране и прототипиране до масово производство.
● Специализирано обслужване:LucentMed назначава специализиран специалист, който да управлява проекта, като наблюдава всеки етап – от обсъждане на изискванията и тестване на прототип до доставка на едро и поддръжка след продажбата.
О: Поставете главата на четката директно във флакона с консервиращия разтвор TCT. Изплакнете я нагоре и надолу поне 10 пъти, като притискате главата на четката здраво към стената на флакона, за да разпръснете напълно влакната и да се уверите, че всички клетки са освободени в разтвора. Накрая затегнете добре капачката и изпратете пробата в лабораторията за изследване.
О: Недостатъчният добив на клетки обикновено се свързва със следните фактори, а не с качеството на самата цервикална четка:
1. Вагинално промиване или използване на лекарства преди вземане на проба, които отмиват ексфолираните клетки.
2. Недостатъчно въртене или неадекватно налягане по време на вземане на проби, което води до непълно събиране.
3. Неадекватно изплакване по време на прехвърляне към разтвора за консервиране, което предотвратява пълното освобождаване на клетките.
4. Пациентът е в менопауза, състояние, естествено свързано с по-малък брой ексфолирани клетки.
A: Да. LucentMed притежава сертификат ISO 13485 за системи за управление на качеството на медицинските изделия.
Клиентите могат да се възползват от нашите всеобхватни производствени квалификации, доклади за стерилизация и данни от инспекции, за да завършат бързо процесите на регулаторно подаване и пускане на пазара за техните продукти със собствена марка, като значително съкращават времето за пускане на пазара.