TCT четка за вземане на проби

LucentMed управлява четири основни производствени бази и наема екип от над 160 души - включително 30-членен екип за контрол на качеството - за да осигури цялостно управление на качеството през целия процес. Нашата TCT четка за вземане на проби разполага с биомиметична глава на четката, предназначена за прецизен достъп и покриване на зоната на цервикална трансформация, като внимателно събира ексфолираните клетки.

Дизайн на продукта и производствени характеристики

1. Технология с микрозакръглен връх

Върховете на косъмчетата на TCT Sampling Brush не се отрязват просто; всеки връх се подлага на лазерно заобляне.

Този дизайн генерира достатъчно триене, за да измести плътно прилепналите цервикални клетки, като същевременно гарантира, че мукозните капиляри не се пробиват по време на въртене, като по този начин се минимизира клиничната честота на кървене.

2. Дизайн на диференциална твърдост

Четките варират по твърдост в различните части на четката, за да осигурят превъзходно анатомично съответствие.

Централните влакна, предназначени да проникнат в цервикалния канал, притежават по-висока аксиална твърдост, за да предотвратят огъване или изкривяване при поставяне.

Обратно, периферните четинки – проектирани да контактуват с външната ос – предлагат по-голяма странична гъвкавост, което им позволява да се приспособят към извивката на шийката на матката.

3. Прецизен контрол на точката на прекъсване

Точката на счупване на дръжката е проектирана въз основа на механични изчисления на счупването; лекарят може да го щракне, като използва приблизително 5–10 N странична сила с една ръка. Този дизайн предотвратява био-замърсяване, причинено от пръскане на течност (което се случва, ако дръжката е твърде твърда) и избягва преждевременното счупване по време на въртенето на пробите (което се случва, ако дръжката е твърде мека).

Спецификации на продукта

Какви са приложенията на TCT четката за вземане на проби?

1. Течна цервикална цитология

Основната употреба на четката за вземане на проби TCT е за събиране на цервикални клетки за течно базирано цитологично изследване.

Чрез изчеткване на външния цервикален отвор и ендоцервикалния канал за събиране на ексфолирани клетки, четката гарантира, че клетките са събрани непокътнати и поставени в консервиращ разтвор за последваща подготовка на лабораторни предметни стъкла и патологичен анализ.

2. Ранен скрининг за рак на маточната шийка

Този продукт се използва широко в скринингови програми за рак на шийката на матката за откриване на цервикална интраепителна неоплазия (CIN), предракови лезии и анормални клетъчни морфологични промени.

3. Вземане на проби за комбинирано HPV изследване

Четката за вземане на проби TCT често се използва за събиране на проби за HPV тестване, извличане на цервикални клетки за HPV ДНК анализ.

Когато се използва заедно с TCT тестване, този подход подобрява точността на скрининга и улеснява ранното идентифициране на високорискови HPV инфекции.

4. Рутинна гинекологична цитология

В клиничната гинекологична практика четката за вземане на проби служи като основен инструмент за скрининг за рутинни проверки на здравето на шийката на матката, като помага при диагностицирането на необичайно кървене и оценката на възпалението и клетъчните промени.

Предпазни мерки за различни групи пациенти

1. Неомъжени жени / Жени, които не са сексуално активни

Характеристики: По-стегнат цервикален канал, висока чувствителност на тъканите.

Предпазни мерки: Давайте приоритет на моделите с гъвкави глави на четката; избягвайте дълбоко въвеждане в цервикалния канал; използвайте леки, въртеливи движения; и ограничаване на продължителността и броя на ротациите на пробите.

2. Омъжени жени / Сексуално активни жени

Характеристики: Нормално отваряне на шийката на матката; най-висока съвместимост.

Предпазни мерки: Могат да се използват стандартни модели; покриват както външната цервикална ос, така и областта на цервикалния канал; 1–3 завъртания са достатъчни; избягвайте повторно четкане на едно и също място.

3. Жени в перименопауза или след менопауза

Характеристики: Цервикална атрофия, намалено излющване на клетките.

Предпазни мерки: Използвайте модели с по-мек косъм; да са наясно с риска от стеноза на цервикалния канал; леко удължете времето за въртене/контакт, но поддържайте нежна техника; използвайте помощни инструменти за вземане на проби, ако е необходимо.

4. Пациенти с възпаление или инфекция на шийката на матката

Характеристики: Тъканна конгестия, повишена чувствителност.

Предпазни мерки: лекарят трябва да оцени годността за вземане на проби; монитор за локално кървене след вземане на проби; избягвайте повторно четкане.

5. Пациенти с цервикални аномалии или подозирани лезии

Характеристики: За диагностика са необходими висококачествени клетъчни проби.

Предпазни мерки: Пробата трябва да покрие цялата област както на външната, така и на вътрешната цервикална ос; покритието може да бъде разширено по подходящ начин, но избягвайте причиняването на нараняване.

6. Бременни жени

Характеристики: Цервикална конгестия и чувствителност; по-висок рисков профил.

Предпазни мерки: Използвайте само при ясни медицински показания; лекарят трябва да прецени необходимостта от процедурата; стриктно избягвайте причиняването на кървене или дразнене на шийката на матката; следете за нежелани реакции след процедурата.

Как да персонализирате TCT четки за вземане на проби?

1. Потвърждение на изискване

Предоставете подробности за основните изисквания, включително:

Сценарий на използване: Болничен скрининг / Лаборатория / Тръжни проекти

Целеви пазар: ЕС / САЩ / Азия и др.

Система за тестване: TCT / HPV / Съвместно тестване

Изисквания за брандиране/OEM

Очакван обем на покупките и диапазон на бюджета

2. Дизайн на продуктово решение

LucentMed предоставя персонализирано решение, обхващащо структура, материали, размери, опаковка и т.н., заедно със спецификации на продукта и препоръки за дизайн.

3. Разработване и тестване на проби

На този етап създаваме нови форми или модифицираме съществуващи, за да произвеждаме инженерни проби, след което тестваме ефективността на вземане на проби и скоростите на освобождаване в нашата вътрешна лаборатория.

След като разработването на пробите приключи, ние предоставяме проби за вашето потвърждение и, ако е необходимо, извършваме множество кръгове на оптимизация.

4. Съответствие и сертифициране

За да отговори на изискванията за износ, LucentMed предоставя:

Документация на системата за управление на качеството ISO 13485

Поддръжка за CE сертифициране

Технически файл на продукта

Доклад за валидиране на стерилизация (ЕО стерилизация)

Документация за биосъвместимост на материала

5. Масово производство

След потвърждаване на пробата, производството преминава към стабилна фаза на доставките. Ние използваме напълно автоматизирани процеси и контрол на качеството, като провеждаме както цялостни, така и случайни проверки на готовите продукти, за да гарантираме последователност на партидите.

6. Опаковане и доставка

Всяка TCT четка за вземане на проби разполага с индивидуална стерилна опаковка; налична е и персонализирана външна опаковка.

Опциите за доставка включват морски транспорт, въздушен транспорт и експресна доставка, с пълна поддръжка за експортна митническа документация.