Цервикална четка със сегментирана дръжка

LucentMed получи пълни сертификати по ISO 13485, ISO 9001 и CE и притежава патент за полезен модел. Нашата цервикална четка със сегментирана дръжка разполага с щракаща, разглобяема конструкция, която осигурява достатъчна стабилност по време на вземане на проби, като същевременно позволява лесно отделяне след това.

Позицията на точката на прекъсване може да бъде персонализирана, за да отговаря на различни колекторни флакони, подобрявайки клиничната съвместимост и отговаряйки на разнообразните нужди на клиентите и медицинските стандарти.

Какви са основните характеристики на цервикалната четка със сегментирана дръжка?

1. Съвместимост с различни флакони за проби

Флаконите за TCT течна цитология или HPV тестване от различни марки се различават по височина и вътрешен обем.

Сегментираната дръжка разполага с множество предварително зададени точки на счупване, което позволява на потребителя да щракне дръжката в оптимална позиция въз основа на конкретната височина на флакона след вземане на пробата.

2. Оптимизирана биомеханика

● Секция за захващане: По-дебелата основа на дръжката разполага с ръбове против хлъзгане, осигуряващи сигурен захват и лоста, необходим за въртене.

● Секция за предаване на сила: Средната секция предлага аксиална твърдост, като гарантира, че силата напред, приложена към дръжката, се предава ефективно към дълбокия цервикален канал.

● Секция за елуиране с микровибрация: Сегментът, който е най-близо до главата на четката, е много гъвкав, позволявайки на потребителя бързо да разклати останалата дръжка в разтвора за консервиране, за да осигури пълното освобождаване (елуиране) на над 95% от събраните клетки.

3. Стерилен, затворен работен процес

Традиционните четки без точки на скъсване изискват използването на ножица за отрязване на дръжката след вземане на проба, създавайки риск от кръстосано замърсяване между пробите на пациентите чрез ножицата.

Цервикалната четка със сегментирана дръжка щраква точно в определената точка с леко огъване; главата на четката никога не влиза в контакт с пръсти или външни инструменти по време на процеса, като по този начин се гарантира чистотата на пробата, необходима за тестване на молекулярно ниво (HPV ДНК).

Каква е разликата между цервикална четка със сегментирана дръжка и стандартна цервикална четка?

Технология LucentMed

1. Цервикалната четка със сегментирана дръжка използва или термично заваряване, или ултразвуково заваряване за сглобяване.

Всяка партида се подлага на тестване на силата на издърпване с помощта на електронен тестер за опън; силата на заваряване трябва да бъде ≥2N, а действителните данни от теста се записват в протокола за проверка на партидата.

2. LucentMed използва система за визуална инспекция CCD за извършване на 100% автоматизиран скрининг на всяка цервикална четка.

Оборудвана с промишлени камери с висока разделителна способност и персонализирано осветление, системата извършва откриване на ниво милисекунди и оценка на целостта на четината, точките на счупване и качеството на запечатването на опаковката.

3. За пуснатите партиди ние стриктно се придържаме към политиката за задържане на проби.

Определено количество готови продукти се избира на случаен принцип от всяка партида и се съхранява в специално помещение за задържане на проби; периодът на съхранение обхваща срока на годност на продукта (3 години) плюс допълнителен буферен период.

Клинични медицински приложения

1. TCT/LCT/LPT: Цервикалната четка със сегментирана дръжка се използва за събиране на ексфолирани епителни клетки от ектоцервикса, плоскоколунарното съединение (зона на трансформация) и ендоцервикалния канал за скрининг на цервикална интраепителна неоплазия (CIN) и рак на шийката на матката в ранен стадий.

2. HPV-ДНК генотипиране/количествено изследване (събиране на проби): Може да се използва самостоятелно или за съвместно вземане на проби (двоен скрининг) в един и същи флакон заедно с TCT.

3. Конвенционална цитонамазка: Използва се за вземане на цитологични проби по време на последващи прегледи след LEEP или конизационни процедури за наблюдение за остатъчни или повтарящи се лезии.

4. Откриване на патогени, причиняващи гинекологични възпаления: Използва се за събиране на цервикални секрети/ексфолирани клетки за лабораторно изследване на патогени на репродуктивния тракт, като Chlamydia, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma и Candida.

ЧЗВ

Q1: Сигурна ли е връзката между главата на четката и дръжката?

A: Главата на четката и дръжката на цервикалната четка със сегментирана дръжка са съединени с помощта на горещо стопяване или ултразвуково заваряване; четката няма да се счупи преждевременно, преди процесът на вземане на проби да приключи и дръжката да бъде щракната в определената точка на счупване.

В редките случаи на отделяне поради производствен дефект, LucentMed гарантира безплатна подмяна и осигурява анализ на проследимостта на партидата.

В2: С кои решения за съхранение и платформи за тестване е съвместим продуктът?

О: Той е съвместим с по-голямата част от търговските флакони с разтвор за консервиране на TCT на пазара. Възможно е персонализиране на местоположението на точката на прекъсване за специални спецификации на флакона.

Q3: Какви сертификати за качество и гаранционни политики се прилагат за продукта?

О: LucentMed притежава сертификати ISO 13485 (система за управление на качеството на медицинските изделия) и GB/T 19001 и притежава регистрация за производство на медицински изделия клас I. Ние предлагаме безплатна подмяна и 24-часов отговор.