LucentMedе надежден производител на живи щипци за еднократна употреба. Ние предлагаме малки партиди проби за оценка и поддържаме персонализиране и обемно производство, след като решението бъде потвърдено. Нашите продукти се произвеждат с помощта на медицински материали в съответствие със стандартите ISO 13485 и ISO 9001 и притежават CE сертификат и множество патенти.
Всеки чифт щипки за вземане на проби се подлага на ЕО стерилизация и ние предоставяме персонализирани решения, подходящи за различни видове ендоскопи и клинични отделения.
Щипките за биопсия влизат в пряк контакт с кръвта и мукозната тъкан на пациента. Дори след почистване и високотемпературна стерилизация щипките за многократна употреба все още могат да съдържат остатъчен биофилм в скрити зони, като пантата на челюстта или вътрешността на пружинната тръба.
Чрез използването на тип за еднократна употреба може да се намали рискът, свързан с неадекватна повторна обработка на устройства за многократна употреба.
Продуктите за еднократна употреба са чисто нови за всяка процедура; остротата на челюстите и силата на отваряне/затваряне остават оптимални, като се избягва влошаването на производителността, причинено от умората на метала, свързана с многократна употреба.
LucentMed поддържа стриктно управление на качеството, за да гарантира висока консистенция на продукта; всеки модул преминава фабрично тестване, за да се гарантира безопасна употреба.
Много здравни системи и професионални практики все повече приемат биопсични щипци за еднократна употреба поради изискванията за контрол на инфекциите и съображенията на работния процес.
Като производител, дълбоко ангажиран с индустрията, ние стриктно се придържаме към тези стандарти и доставяме съвместими продукти на международни купувачи и проекти.
Клещите за вземане на живи проби за еднократна употреба обикновено се състоят от следните четири части:
|
Компоненти |
Функционално описание |
|
челюст |
Разположен в дисталния край и изработен от медицинска неръждаема стомана 304, той отговаря за захващането на тъканите. Често срещаните видове челюсти включват: плоска чашка, шипове, зъб на алигатор, зъб на плъх и назъбена. |
|
Обвивка/катетър |
Дълга, гъвкава тръба, свързваща главата на челюстта с дръжката; той използва пружинна намотка или пружинна намотка с пластмасово покритие, за да осигури плавно придвижване през извитите ендоскопски канали. |
|
Издърпайте жица |
Теглеща жица, разположена в гъвкавата тръба; той предава сила от дръжката, за да контролира отварянето и затварянето на главата на челюстта. |
|
Дръжка |
Разположен в проксималния край, за да може лекарят да го държи и оперира; разполага с плъзгаща се ръкохватка или пръстени за контролиране на отварянето и затварянето на челюстите. |
1. Обикновена чаша:Разполага с гладки челюсти с форма на чаша; подходящ за рутинно вземане на проби от мукозна тъкан с минимална тъканна травма.
2. Назъбена чаша:Разполага с назъбени ръбове на чашките за превъзходна сила на захващане; предотвратява приплъзването на тъканите и е подходящ за хлъзгави или твърди тъкани.
3. С игла:Разполага с централно позиционираща игла, която закотвя форцепса при поставяне, осигурявайки прецизно вземане на проби; особено подходящ за употреба в силно подвижния стомашно-чревен тракт.
4. Челюст на алигатор/крокодил:Има челюсти, наподобяващи зъби на алигатор, със силна сила на захапване; подходящ за хващане на по-големи или по-твърди тъканни проби и за извличане на чужди тела.
5. Зъб на плъх:Разполага с остри, подобни на зъби челюсти, които осигуряват изключително сигурен захват; подходящ за фиброзна или белязана тъкан.
Основните принципи за избор на форцепс за биопсия за еднократна употреба са: използвайте челюсти с "гладка чаша" за мека тъкан, "назъбени" челюсти за хлъзгава тъкан, "иглени" челюсти за труднодостъпни места и "алигаторни" челюсти за твърди тъкани.
Изборът трябва да бъде гъвкаво съобразен с конкретното анатомично място и клинична цел; можете да се консултирате с LucentMed за вашите специфични изисквания.
|
Място/Ендоскопия |
Препоръчителни типове челюсти |
Обосновка |
|
хранопровод |
Плоска чаша / С игла |
Лигавицата е тънка; тип плоска чаша причинява минимална травма; типът, оборудван с игла, позволява прецизно позициониране по време на перисталтиката на хранопровода |
|
Плоска чаша / С игла |
Стомашната стена показва активна перисталтика; снабден с игла тип осигурява сигурно закотвяне; тип плоска чаша е достатъчен за рутинни прегледи |
|
|
дванадесетопръстник |
С игла |
Чревният лумен се отличава с остри ъгли и силна перисталтика; типът, оборудван с игла, предлага различни предимства при позициониране |
|
Назъбена / плоска чаша |
Лигавицата на дебелото черво е хлъзгава; назъбен тип предотвратява приплъзване; изследванията показват превъзходно качество на пробата с плоски или овални типове по време на колоноскопия |
|
|
Плоска чаша (малък диаметър 1,8 mm) |
Лигавицата на дихателните пътища е изключително крехка; изисква тип плоска чаша с малък диаметър, за да се минимизират нараняванията |
|
|
Пикочен мехур/уретра |
Назъбен / зъб на алигатор |
Лигавицата е хлъзгава и туморната тъкан е жилава; изисква силна сила на захващане |
|
Клинична цел |
Препоръчителни глави за захващане |
Характеристики |
|
Рутинен скрининг/физикален преглед |
Тип плоска чаша |
Лесна работа, минимална травма и отговаря на стандартните патологични изисквания |
|
Тест за Helicobacter pylori |
Тип плоска чаша (малка челюст) |
Изисква малки обеми проби; малък размер на челюстта минимизира кървенето |
|
Ранен скрининг/стадиране на рак |
Тип зъб на алигатор / тип плоска чаша с голяма бленда |
Подходящ за получаване на по-големи, по-дълбоки проби за оценка на дълбочината на инвазия |
|
Възпалително заболяване на червата (IBD) |
Тип плоска чаша / тип назъбен |
Идеален за събиране на множество обекти/много проби; дизайнът с плоска чаша предлага висока ефективност |
|
Характеристика на тумора |
Тип зъб на алигатор / тип с игла |
Силна сила на захапване за твърда тъкан; възможност за прецизно закотвяне за труднодостъпни места |
|
Извличане на чуждо тяло |
Тип зъб на алигатор |
Висока сила на захапване; подходящ за хващане на различни чужди тела |
|
Параметър |
Общи спецификации |
|
Външен диаметър (O.D.) на главата на челюстта |
1,8 mm – 2,8 mm (съвместим с различни работни канали на ендоскопа) |
|
Работна дължина |
120 cm – 230 cm (избрани въз основа на мястото на изследване) |
|
Ъгъл на отваряне на челюстта |
≥ 80° – 90° (по-широкият отвор позволява по-голям обем на пробата) |
|
Капацитет на челюстта |
Прибл. 3 мм – 8 мм |
|
Метод на стерилизация |
Стерилизация с етиленов оксид (ЕО); индивидуално стерилно опакован |
|
Материал |
Челюст: медицинска неръждаема стомана (напр. стандарт ASTM F899) Катетър: Спирална пружина от неръждаема стомана с полимерно покритие Дръжка: медицинска пластмаса |
1. Метод на стерилизация:Стерилизация с етиленов оксид (ЕО); индивидуално стерилно опакован и готов за незабавна употреба.
2. Стандарти за материали:Челюстта и пружинната тръба са изработени от медицинска неръждаема стомана, докато дръжката е изработена от медицинска PP/ABS пластмаса, осигуряваща отлична биосъвместимост.
3. Спецификации на производителността:Максимален ъгъл на отваряне на челюстта ≥ 90°; твърдост 280–480 HV0,2; грапавостта на повърхността отговаря на стандартите, осигурявайки острота и издръжливост.
4. Съответствие и сертифициране:Произведено по системата за управление на качеството на медицинските изделия ISO 13485; налични са пълни доклади от фабрична инспекция и сертификати за стерилизация.
О: Това обикновено се дължи на неподходящ избор на върха на форцепс или неправилна техника на боравене.
За хлъзгави мукозни повърхности (като полипи на дебелото черво) се препоръчва използването на назъбени или оборудвани с игла щипки за биопсия, за да се подобри захващането и ефективно да се предотврати изплъзване.
О: При извличане на пробата, челюстите трябва да бъдат затворени, за да изтеглите напълно позициониращата игла в чашата за форцепс, преди да извадите устройството от ендоскопа.
Принудителното изтегляне, докато върхът на иглата е открит, може лесно да разкъса извлечената тъканна проба, увреждайки патологичния образец.
О: Работната дължина на щипките за биопсия трябва да надвишава действителната работна дължина на ендоскопа.
Ако форцепсът е твърде къс и челюстите се активират преди върхът да излезе напълно отвъд дисталния край на ендоскопа, челюстите може да надраскат прецизната оптична леща на ендоскопа, причинявайки необратима повреда.
О: LucentMed дава приоритет на удовлетвореността на клиентите и е създала цялостна система за наблюдение и проследяване на нежелани събития.
След получаване на клинична обратна връзка, нашият екип по качеството инициира отговор в рамките на 24 часа, проследявайки производствените записи и докладите за проверка на качеството чрез номера на партидата на продукта.
Ако се потвърди проблем с качеството на продукта, ние се ангажираме с безусловна безплатна замяна и поемаме пълна отговорност.
В допълнение, ние предоставяме подробен доклад за анализ на неизправностите, за да помогнем за прецизиране на клиничните оперативни процедури и да гарантираме управление в затворен цикъл.
