Стерилна гинекологична четка за вземане на проби

LucentMed е специализиран производител на стерилни четки за гинекологични проби; ние управляваме собствена фабрика, притежаваме над 20 години опит в индустрията и наемаме екип от повече от 160 души.

Нашите четки за вземане на проби се отличават с меки, устойчиви на проливане косми и сигурна връзка между главата на четката и дръжката и се предлагат с тригодишна гаранция за качество.

Защо гинекологичните четки за вземане на проби трябва да бъдат стерилни?

1. Намаляване на риска от кръстосана инфекция

Гинекологичното вземане на проби е инвазивна или полуинвазивна медицинска процедура, изискваща директен контакт с шийката на матката или вагиналната лигавица.

Използването на стерилна гинекологична четка за вземане на проби ефективно намалява риска от предаване на микроби и свежда до минимум кръстосаното замърсяване, като по този начин отговаря на стандартите за контрол на болничните инфекции.

2. Поддържане на чистотата на пробата

Стерилните инструменти за вземане на проби спомагат за намаляване на екзогенното замърсяване по време на течна цитология (LBC) и други цитологични тестове, като гарантират, че събраните клетъчни проби отговарят по-добре на изискванията за тестване.

3. Съответствие със съвременните стандарти за контрол на инфекциите

Болниците, центровете за майчино и детско здравеопазване, центровете за здравни прегледи и медицинските лаборатории по света обикновено имат строги изисквания за стерилни медицински изделия за еднократна употреба. Стерилните четки за вземане на проби отговарят на клиничните процедурни стандарти, улеснявайки установяването на стандартизирани работни процеси за вземане на проби в медицинските институции.

4. Повишаване безопасността на пациентите

Тези продукти се подлагат на стерилизация след производството и са запечатани в медицински опаковки. Това минимизира потенциалните рискове, свързани със замърсяване на устройството по време на вземане на проби, като гарантира по-голяма безопасност за пациентите по време на стандартизираната процедура.

Спецификации на продукта

Препоръки за различни методи за тестване

Управление на качеството на LucentMed

1. Внимателно подбрани суровини с медицинско качество

Нашите стерилни гинекологични четки за вземане на проби са произведени от суровини, които отговарят на изискванията за медицински изделия. Всички материали се подлагат на строг преглед и проверка на качеството, за да се гарантира постоянно качество и пълна проследимост.

2. Стандартизирани производствени процеси и тестване на качеството

LucentMed прилага строг контрол на всеки етап от производството - включително формоване, сглобяване и опаковане - и поддържа изчерпателни записи на производствения процес.

Всяка партида се подлага на строги тестове за качество, включително щателни проверки на външния вид, размерите, качеството на сглобяване и целостта на опаковката, за да се гарантира съответствие с изискванията на клиента и съответните стандарти за качество.

3. Покриване на международните изисквания за качество

С над 20 години опит в производството, ние поддържаме OEM/ODM услуги. Ние предоставяме необходимата документация за качеството на продукта и техническа поддръжка, за да отговорим на пазарните изисквания на различни страни и региони, като помагаме на клиентите да управляват успешно своите марки и да участват в международната търговия.

Поддръжката включва:

ISO 13485 Система за управление на качеството

ISO 9001 Система за управление на качеството

CE поддръжка на техническа документация (където е приложимо)

Технически спецификации на продукта и доклади от тестове

OEM/ODM поддръжка за контрол на качеството

ЧЗВ

Q1: Как се гарантира стерилността на стерилната цервикална четка за еднократна употреба? Какъв е срокът му на годност?

О: Продуктът се произвежда в чиста стая от клас 100 000, стерилизира се с помощта на етилен оксид (EO) и се опакова индивидуално в хартиено-пластмасови или блистерни опаковки.

За всяка партида се предоставя доклад за валидиране на стерилизацията. Срокът на годност е 3 години; употребата е строго забранена, ако продуктът е с изтекъл срок на годност или опаковката е повредена.

Q2: Как трябва да се борави с главата на четката след вземане на проби? Може ли да се използва повторно?

О: След вземане на проби главата на четката може да се счупи на предварително зададената точка на счупване на дръжката. Този продукт е само за еднократна употреба; повторната употреба е строго забранена и след употреба трябва да се изхвърли като медицински отпадък.

Q3: Може ли стерилната гинекологична четка за вземане на проби да се използва за самостоятелно вземане на проби у дома?

О: Да, но това изисква използването на специален разтвор за консервиране и услуга за тестване и процедурата трябва да се извършва под ръководството на лекар или специалист.

Q4: Продуктът притежава ли съответните сертификати? Как се гарантира качеството?

О: LucentMed получи сертификат ISO 13485 за системи за управление на качеството на медицинските устройства и завърши подаването на документи за производство на медицински изделия от клас I.