Гинекологична четка за еднократна употреба

LucentMed успешно получи сертификат ISO 13485 за своята система за управление на качеството на медицинските изделия, гарантирайки, че целият процес – от дизайна и производството до контрола на качеството – на нейните гинекологични четки за еднократна употреба отговаря на международно признатите медицински стандарти.

Ние управляваме чиста стая от клас 100 000, оборудвана с напълно автоматизирани производствени линии; всяка стъпка от процеса – включително инспекция на входящите суровини, леене под налягане, сглобяване на четина и крайна стерилизация и опаковане – подлежи на строг контрол.

След вземане на пробата, главата на четката може да се постави директно във флакона с разтвора за консервиране, елиминирайки необходимостта от ръчна вторична обработка и по този начин повишавайки ефективността на скрининга.

Какви материали използва LucentMed за производството на своята гинекологична четка за еднократна употреба?

1. Глава на четката

Материал: медицински найлон

Характеристики: Меки, фини косъмчета, устойчиви на окапване; стабилна структура с отлична гъвкавост и еластичност; осигурява адекватно събиране на проби с минимално дразнене на тъканите.

2. Свързващ вал

Материал: Медицински полипропилен (PP)

Характеристики: Лек с умерена здравина; гладка повърхност; устойчив на огъване или счупване. Налична персонализирана точка на прекъсване за лесно поставяне на главата на четката в разтвор за консервиране.

3. Дръжка

Материал: Медицински полипропилен (PP)

Характеристики: Удобен захват и стабилно управление; цвят, дължина и марка могат да бъдат персонализирани, за да отговарят на изискванията на OEM/ODM.

4. Опаковъчни материали

Опции за опаковане: Медицински хартиено-пластмасови торбички, Tyvek® стерилна опаковка, PE торбички

Характеристики: Индивидуално опакован за лесно съхранение и управление; отлична цялост на запечатване; стерилни и безопасни. Спецификациите на опаковката и информацията за етикетиране могат да бъдат персонализирани според изискванията на клиента.

Спецификации на продукта

Гинекологична четка за еднократна употреба срещу други гинекологични инструменти за вземане на проби: Сравнение на продуктите

Правилна процедура за вземане на проби

● Подготовка преди процедурата

1. Проверете информацията: Потвърдете самоличността на пациента, вида на теста (TCT/HPV/ПАП) и датата на вземане на проба.

2. Обяснение и уведомяване: Обяснете целта, процедурата и потенциалния дискомфорт за пациента; получаване на информирано съгласие (ако е необходимо).

3. Позициониране на пациента: Инструктирайте пациента да заеме позиция за литотомия, за да разкриете напълно шийката на матката.

● Стъпки на вземане на проби

Стъпка 1: Отворете стерилната опаковка

Отворете индивидуалната опаковка в чиста среда; уверете се, че главата на четката не докосва нестерилни предмети и използвайте веднага след отстраняване.

Стъпка 2: Разкрийте цервикалната област

Използвайте гинекологични инструменти, за да разкриете шийката на матката, като осигурите ясна видимост на външния цервикален отвор и зоната за вземане на проби.

Стъпка 3: Позиционирайте четката за вземане на проби

Внимателно поставете гинекологичната четка за еднократна употреба в цервикалния зъб, като се уверите, че главата на четката има пълен контакт с външния цервикален зъб и входа на цервикалния канал.

Стъпка 4: Стандартизирано ротационно вземане на проби

Извършете ротация в съответствие с клиничните протоколи (обикновено ротация по часовниковата стрелка; спазвайте местните клинични насоки).

Поддържайте постоянен натиск, за да сте сигурни, че четините са в пълен контакт с целевата зона; отстранете четката след завършване на необходимия брой завъртания.

Стъпка 5: Прехвърляне и обработка на проби

(1) Течно-базирана цитология (LBC): Поставете главата на четката в разтвора за консервиране и обработете освобождаването и консервирането на клетките в съответствие с лабораторните изисквания.

(2) цитонамазка: Равномерно разпределете пробата върху микроскопско предметно стъкло и фиксирайте незабавно.

Стъпка 6: Изхвърляне на отпадъци

Изхвърлете материалите съгласно разпоредбите за медицински отпадъци след вземане на проби; повторната употреба или повторната стерилизация е забранена.

Предпазни мерки

1. За да се гарантира, че събраните ексфолирани цервикални клетки точно отразяват естественото им състояние без външна намеса, пациентът трябва да избягва полов акт, вагинално промиване и използването на всякакви вагинални супозитории, гелове или мехлеми в продължение на 24 часа преди вземането на пробата.

2. Препоръчително е вземането на проби от шийката на матката да се извърши 3 до 7 дни след пълното спиране на менструацията; този период предлага идеален прозорец за получаване на висококачествени проби, тъй като цервикалните епителни клетки се обновяват активно и секретите са минимални.

3. По време на бременност шийката на матката е деликатна и силно васкуларна; неправилното вземане на проби може да предизвика контракции на матката или да причини кървене. Вземането на проби изисква медицинска оценка и трябва да се извършва внимателно.

4. Ако се наблюдава значително активно цервикално кървене или тежко възпаление, вземането на проби трябва да се отложи. Препоръчва се първо да се приложи лечение за спиране на кървенето или отстраняване на възпалението и да се насрочи вземането на проба едва след стабилизиране на състоянието на шийката на матката.

5. Този продукт е само за еднократна употреба; повторното използване е строго забранено.